质量保证 Quality assurance

一、质量方针
    坚持实施新版GMP,坚持“精品交给客户、健康留给你我、绿色献给社会”。
    1、建立质量管理体系,明确各部门职责,分工负责,分解落实;
    2、提供必要的资源,为确保质量体系的建立创造条件;
    3、积极组织职工接受培训,提高职工的业务素质和质量意识;
    4、努力做到每批产品达到公司质量要求;
    5、严格执行GMP,规范管理,加强考核力度,确保质量体系的有效、正常运行;
    二、质量目标
    生产合格产品,全面提高生产管理和质量管理水平。
    三、质量保证
    1、严格执行国家《药品生产质量管理规范》(2010版)、《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《药品注册管理法》以及有关质量法规,保证产品质量。
    2、负责建立完善的质量保证系统,确保质量保证系统有效运行。
    3、负责产品从原材料采购、验收、生产、入库、销售和售后的整个过程的质量监控,过程中出现的问题及时反馈、调查、提出处理意见并上报。
    4、负责质量事故、产品投诉和产品退货的调查、落实和上报。
    5、审核质量标准、产品工艺规程、批记录、检验操作规程和与质量保证有关的文件。


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